Hiệu chuẩn nhiệt kế y tế và các thiết bị y tế - Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn VNCE

Cơ sở y tế cần hỗ trợ kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra trang thiết bị y tế liên hệ Vinacontrol CE hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

1. Thế nào là kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế:
· Kiểm định là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình nhất định nhằm đánh giá và xác nhận sự phù hợp của sản phẩm, hàng hoá với yêu cầu quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.
· Hiệu chuẩn là hoạt động xác định, thiết lập mối quan hệ giữa giá trị đo của chuẩn đo lường, phương tiện đo với giá trị đo của đại lượng cần đo
· Kiểm định trang thiết bị y tế là việc đánh giá trang thiết bị y tế đó theo quy chuẩn hoặc quy trình riêng biệt để đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Có 2 loại kiểm định trang thiết bị y tế, đó là kiểm định theo quy trình, quy định của nhà nước (thường là kiểm định các thiết bị trong nhóm 2) và kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất (các thiết bị nhóm 1).
· Hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là việc so sánh thiết bị y tế đo lường với chuẩn đo lường để đưa ra kết luận đạt hay không đạt
· Việc Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là bắt buộc theo quy định của pháp luật.

2. Quy định pháp lý của việc Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
· Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung nghị định 36/2016/NĐ-CP
· Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
· Thông tư 42/2016/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2016 Quy định thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế
· Thông tư 31/2017/TT-BYT ngày 25 tháng 07 năm 2017 ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế.

Thiết bị y tế cần kiểm định

3.Những thiết bị y tế nào cần thực hiện kiểm định hoặc hiệu chuẩn?
Thông thường các thiết bị thuộc danh mục hàng hóa nhóm 2 (là danh mục hàng hóa có khả năng gây mất an toàn) đều phải thực hiện kiểm định. Ngoài ra các thiết bị thuộc danh mục hàng hóa nhóm 1 có thể kiểm định dựa vào thông số của nhà sản xuất đưa ra. Như vậy các trang thiết bị y tế sau cần thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn:
· Kiểm định Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
· Kiểm định, hiệu chuẩn huyết áp kế;
· Kiểm định, hiệu chuẩn phương tiện đo điện tim;
· Kiểm định, hiệu chuẩn phương tiện đo điện não;
· Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân dùng trong y tế;
· Kiểm định máy thở dùng trong y tế;
· Kiểm định máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim dùng trong y tế;
· Kiểm định bơm tiêm điện 2 kênh; · Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh;

· Kiểm định dao mổ điện;
· Kiểm định máy chụp CT-Scaner;
· Kiểm định máy chụp X-quang dùng trong y tế;
· Kiểm định máy siêu âm dùng trong y tế...

4.Vinacontrol CE thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
Vinacontrol CE là đơn vị tiên phong và duy nhất trong lĩnh vực kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Chúng tôi đã được thừa nhận và cấp phép kiểm định các trang thiết bị y tế.
· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
· Vinacontrol CE có đầy đủ chuyên gia, kiểm định viên lành nghề và am hiểu trang thiết bị y tế, luon đặt độ an toàn và chính xác lên hàng đều;
· Chi phí kiểm định trang thiết bị y tế của Vinacontrol hợp lý, thời gian kiểm định nhanh chóng nhất.

Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hay yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế, liên hệ chúng tôi qua hotline 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Read More

KIỂM ĐỊNH BỘ HÒA LƯỚI ĐIỆN NĂNG LƯỢNG MẶT TRỜI

Quý khách hàng, doanh nghiệp cần kiểm định bộ thiết bị inverter hòa lưới điện năng lượng mặt trời liên hệ hotline của Vinacontrol CE 1800.6083, email vnce@vnce.vn hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ tốt nhất.

Hiện nay, nhu cầu sử dụng nguồn điện từ năng lượng mặt trời ngày càng tăng cao. Nhiều tổ chức, cá nhân đã tự đầu tư hệ thống pin năng lượng mặt trời để chủ động cung cấp điện. Do vậy, Để đảm bảo an toàn điện khi điện năng lượng mặt trời hòa vào lưới điện chung, thì thiết bị inverter hòa lưới điện năng lượng mặt trời cần phải được kiểm định chất lượng. 

Vì sao cần kiểm định chất lượng bộ hòa lưới điện mặt trời?
Trong quá trình sử dụng điện mặt trời hòa lưới có 3 trường hợp xảy ra:
1. Khi nguồn điện mặt trời tạo ra bằng với điện tiêu thụ của các tải. Lúc này tải sẽ tiêu thụ 100% từ điện năng lượng mặt trời;
2. Khi nguồn điện mặt trời tạo ra nhỏ hơn tải tiêu thụ. Lúc này hệ thống sẽ tự động lấy thêm điện từ điện lưới để cung cấp đủ cho các tải tiêu thụ;
3. Khi nguồn điện mặt trời tạo ra lớn hơn các tải tiêu thụ. Lúc này nguồn điện dư ra từ điện mặt trời sẽ được trả ra điện lưới. (Nhà nước sẽ mua lại số điện dư thừa và hòa vào điện lưới của bạn).
Chính vì nguồn điện này có trả ra điện lưới nên tại nhiều địa phương, các cơ quan quản lý điện có yêu cầu các tổ chức, cá nhân trước khi đưa bộ hòa lưới điện mặt vào sử dụng thì các thiết bị này cần kiểm định chất lượng. 

Bộ hòa lưới điện năng lượng mặt trời cần kiểm định

Đo chỉ tiêu điện hòa lưới:
1. Đo cách điện:
– Thiết bị Inverter
– Tủ điện nguồn
– Tủ hộp nối điện/Combiner box (tủ điện cho tấm pin mặt trời)
– Dây nguồn dẫn điện
– Dây dẫn
– Tấm pin mặt trời (Đo xác suất 5%)
– Máng cáp điện
2. Đo tiếp địa an toàn:
– Đo hệ thống hiện hữu tại công trình
– Hệ thống điện mặt trời
3. Đo chất lượng điện năng:
– Điện áp
– Tần số
– Hệ số công suất (≥0.98).
– Sóng hài, nhấp nháy điện áp (Theo quy định của thông tư 30/2019/TT-BCT).

Nên chọn Vinacontrol CE là tổ chức kiểm định bộ hòa lưới điện năng lượng mặt trời? · Đội ngũ kiểm định viên chuyên nghiệp, tận tình, được đào tạo bài bản, luôn đề cao uy tín, chất lượng và đặt lợi ích của khách hàng lên hàng đầu;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được kiểm định định kỳ, hiệu chuẩn;
· Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Các chi nhánh, văn phòng trên khắp cả nước, cung cấp dịch vụ một cách đa dạng, hỗ trợ các dịch vụ sau kiểm định.

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Read More

KIỂM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN THIẾT BỊ ĐO

Quý khách cần hỗ trợ Kiểm định và Hiệu chuẩn thiết bị đo, liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

1. Kiểm định và hiệu chuẩn là gì?

Kiểm định là việc các định, xem xét sự phù hợp của phương tiện đo so với yêu cầu pháp lý. Kiểm định mang tính chất bắt buộc đối với các thiết bị đo có trong Danh mục các thiết bị bắt buộc kiểm định theo Thông tư số 23/2013/TT-BKHCN.
Hiệu chuẩn là việc giúp xác định mức độ lệch với chuẩn đo lường để doanh nghiệp hiệu chỉnh kết quả đo trong quá trình sử dụng.

2. Những thiết bị đo Vinacontrol CE kiểm định và hiệu chuẩn?

· Thiết bị đo dung tích, lưu lượng: Đồng hồ khí dân dụng kiểu màng, Đồng hồ nước lạnh, Đồng hồ đo khí, Đồng hồ nước, Cột đo xăng dầu, Đồng hồ xăng dầu, Ca đong, Bình đong, Thùng đong, Bể đong;
· Thiết bị đo áp suất: Áp kế lò xo, Thiết bị chuyển đổi áp suất;
· Thiết bị đo nhiệt độ: Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng, Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự. 

Những thiết bị đo cần kiểm định và hiệu chuẩn

3. Lợi ích khi kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo?

· Sử dụng thiết bị được hiệu chuẩn giúp đảm bảo rằng các phép đo được thực hiện tại một nơi sẽ tương thích với phép đo được thực hiện ở nơi khác. Kết quả từ mọi khâu trong quy trình cũng như sản phẩm cuối cùng sẽ chính xác và đáng tin cậy;
· Việc hiệu chuẩn giúp thiết bị dễ dàng vượt qua các đợt thanh, kiểm tra của cơ quan Nhà nước;
· Mọi thiết bị đều bị lão hóa theo thời gian và các thành phần quan trọng có thể bị chèn ép cơ học hoặc hao mòn và hư hỏng. Sự sai lệch không phải lúc nào cũng loại bỏ được nhưng nó có thể được phát hiện thông qua hiệu chuẩn định kỳ;
· Thiết bị được hiệu chuẩn giúp đưa ra quyết định đúng đắn, tránh lãng phí vì phải thu hồi hoặc làm lại một loạt sản phẩm sai hỏng;

4. Vì sao doanh nghiệp nên lựa chọn dịch vụ kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo Vinacontrol CE?

· Vinacontrol CE là đơn vị kiểm định an toàn duy nhất tại Việt Nam hiện có hệ thống máy nén khí có thể tạo áp suất khí nén đến 300 bar, hệ thống bơm thủy lực có thể tạo áp suất đến 700 bar, bàn thử chuyên dùng cho phép thử gần như tất cả các loại van an toàn theo những yêu cầu kỹ thuật khắt khe nhất;
· Đội ngũ kiểm định viên chuyên nghiệp, tận tình, được đào tạo bài bản, luôn đề cao uy tín, chất lượng và đặt lợi ích của khách hàng lên hàng đầu;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng. Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được kiểm định định kỳ, hiệu chuẩn;
· Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối. Các chi nhánh, văn phòng trên khắp cả nước, cung cấp dịch vụ một cách đa dạng, hỗ trợ các dịch vụ sau kiểm định.

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Read More