Kiểm định dao mổ điện

Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ Kiểm định dao mổ điện bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.

Dao mổ là một phương tiện phẫu thuật không thể thiếu trong hầu hết các loại phẫu thuật nói chung cũng như phẫu thuật nội soi nói riêng. Sử dụng dao mổ có thể ảnh hưởng tới 3 nguyên tắc đầu: cầm máu, tổn thương mô & cung cấp máu. Các loại dao mổ hoạt động khác nhau, dẫn đến hiệu ứng trên mô khác nhau. Phẫu thuật viên chọn loại dao mổ có khả năng cầm máu thật tốt và hạn chế tổn thương mô xung quanh. Tổn thương mô nhiều có thể làm tăng tình trạng viêm cấp tính và kéo dài tiến trình lành vết mổ. Vì vậy việc lựa chọn loại dao mổ tốt cũng như được kiểm định an toàn đúng thời kì là một trong những yếu tố góp phần vào sự thành công của cuộc phẫu thuật.

1. Các loại dao mổ điện thường dung hiện nay
* Dao mổ dung năng lượng điện từ
- Dao mổ điện đơn cực
- Dao mổ điện lưỡng cực
- Dao mổ điện laser
* Dao mổ dùng năng lượng cơ học
- Dao mổ siêu âm

2. Vì sao chọn Vinacontrol CE là tổ chức kiểm định thiết bị y tế 
· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
· Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
· Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;

Dao mổ điện cao tần

3. Những thiết bị y tế cần kiểm định
Để đáp ứng yêu cầu kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) cung cấp dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế dựa trên năng lực kiểm định do Cục An toàn Bức xạ và Hạt nhân cấp giấy Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử; Tổng cục Tiêu chuẩn - Đo lường – Chất lượng cấp Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế.
Một số thiết bị y tế Vinacontrol CE được chỉ định kiểm định:
· Thiết bị X - quang tổng hợp;
· Thiết bị X – quang tăng sáng truyền hình;
· Thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT – scanner;
· Máy siêu âm;
· Kiểm xạ (đối với bức xạ tia X và tia Gamma);
· Thiết bị đo điện tim;
· Thiết bị đo điện não;
· Huyết áp kế;
· Máy theo dõi bệnh nhân;
· Máy thở;
· Máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim;
· Bơm tiêm điện;
· Lồng ấp trẻ sơ sinh;
· Dao mổ điện;
· Bình khí;
· Hệ thống khí Y tế;
· Nồi hấp tiệt trùng.

4. Lợi ích của việc kiểm định thiết bị y tế đến bệnh viện và doanh nghiệp: 
· Đảm bảo thiết bị y tế mang lại kết quả kiểm tra sức khỏe chính xác nhất;
· Nâng cao chất lượng chẩn đoán, khám chữa bệnh khi sử dụng thiết bị;
· Phát hiện những thiết bị lão hóa, hư hỏng theo thời gian;
· Tránh những thiệt hại về tính mạng cho con người do thiết bị y tế thiếu chính xác gây ra;
· Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường nhờ trang thiết bị đạt chuẩn;
· Giúp tổ chức, cơ sở tránh được các tranh chấp pháp lý, các thủ tục bảo hiểm cùng các chi phí liên quan khác.

Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ Kiểm định dao mổ điện bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất. 

Read More

Kiểm định xe nâng trọng lượng từ 1000kg

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định kỹ thuật an toàn xe nâng, liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Xe nâng là thiết bị thuộc nhóm thiết bị nâng hạ là một trong những loại máy móc yêu cầu bắt buộc phải kiểm định an toàn để đảm bảo an toàn lao động theo quy định của pháp luật.
Xe nâng hàng là một trong những thiết bị thuộc trong nhóm thiết bị nâng. Xe nâng trong quá trình làm việc nâng hạ và di chuyển hàng hóa từ nơi này sang nơi khác nên dễ xảy ra tình trạng mất an toàn nên cần phải kiểm định.
Khi sử dụng xe nâng nhiều trường hợp đã xảy ra tai nạn do nhiều nguyên nhân nhưng nguyên nhân chủ yếu thường gặp là do tính toán, sử dụng hoặc điều khiển các thiết bị nâng hạ của các loại máy móc không đúng mục đích hoặc không theo quy phạm an toàn, rơi đỏ vỡ tải do độ bền dây cáp, dây xích và độ tin cậy của phanh hãm không đảm bảo hoặc do chằng buộc vật nâng không đúng cách.

1. Quy trình kiểm định xe nâng
– Kiểm tra bên ngoài: Bước này ta dùng mắt thường quan sát xem xe nâng mới hay cũ; bánh xe có mòn không, mòn đều không; các phớt của xilanh nâng hạ khung động, xilanh nghiêng khung… có bị chảy dầu hay không; gương chiếu hậu , còi, đèn còn không; càng nâng có bị mòn, biến dạng, nứt hay không;…
– Kiểm tra kỹ thuật: Bước này chúng ta dùng máy móc thiết bị chuyên dùng để kiểm tra: như máy đo khoảng cách, thước kéo, thước kẹp, sau đó tiến hành thử tải

2. Hình thức kiểm định xe nâng
– Kiểm định xe nâng lần đầu : là hình thức kiểm định khi xe nâng mới vừa xuất xưởng hoặc nhập về. Kiểm định lần đầu tương đối vất vả vì phải lập hồ sơ kỹ thuật cho xe, đo đạc các kích thước, vẽ hình…
– Kiểm định xe nâng định kỳ: khi hết thời hạn kiểm định lần đầu thì theo quy định phải tiến hành kiểm định định kỳ. Kiểm định định kỳ thông thường dựa vào các thông số của lần kiểm định trước đó để làm cơ sở đánh giá.
– Kiểm định xe nâng bất thường: được tiến hành khi ta vận chuyển thiết bị từ nơi này sang nơi khác và tháo lắp bộ phận công tác hoặc sau khi tiến hành sữa chữa lớn thì chúng ta tiến hành kiểm định bất thường. Kiểm định bất thường có thể tiến hành ngay cả khi kiểm định lần đầu hoặc định kỳ còn hiệu lực. 

Xe nâng hàng 

3. Khi nào xe nâng hàng mới phải tiến hành kiểm định
Tất cả Xe nâng hàng có tải trọng thiết kế từ 1000kG trở lên và dùng động cơ đều phải kiểm định kể cả xe nâng mới xuất xưởng (không phân biệt xe nâng dầu hay xe nâng điện, đứng lái hay ngồi lái), trước khi đưa một xe nâng vào làm việc thì đơn vị sử dụng phải tiến hành kiểm định để đánh giá tình trạng kỹ thuật hiện tại của xe nếu đảm bảo an toàn mới đưa xe vào sử dụng.

4. Tại sao chọn Vinacontrol CE kiểm định dịch vụ này?
· Vinacontrol CE là đơn vị được chỉ định thực hiện kiểm định an toàn
· Vinacontrol CE là đơn vị có lịch sử hình thành lâu đời, có tiềm lực cung cấp dịch vụ kiểm định an toàn tuân theo quy chuẩn Việt Nam
· Vinacontrol CE đặt chất lượng dịch vụ và sự an toàn của khách hàng lên hàng đầu
· Kiểm định từ Vinacontrol CE được thừa nhận trên phạm vi toàn thế giới
· Thời gian và chi phí kiểm định hợp lý
· Công ty chứng nhận và kiểm định Vinacontrol CE hỗ trợ nhu cầu của khách hàng một cách đa dạng

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định kỹ thuật an toàn xe nâng, liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Read More

Kiểm định máy X Quang

Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.

Thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế là thiết bị phát tia X được lắp đặt cố định và sử dụng để chụp chẩn đoán bệnh trong y tế; được phân biệt với thiết bị X-quang soi chiếu, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, thiết bị X-quang chụp răng, thiết bị X-quang chụp vú, thiết bị chụp X-quang di động, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner, thiết bị X-quang đo mật độ xương, thiết bị X-quang chụp can thiệp và chụp mạch, thiết bị X-quang thú y.

1. Văn bản pháp luật cho việc kiểm định thiết bị X quang tổng hợp

- Thông tư 28/2015/TT-BKHCN ngày 30/12/2015 của Bộ Khoa học và Công nghệ

- Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 11:2015/BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ

Máy X Quang

2. Quy trình kiểm định thiết bị chụp X quang tổng hợp trong y tế

2.1.Kiểm tra ngoại quan

- Kiểm tra thông tin thiết bị chụp X-quang

- Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị

- Kiểm tra hoạt động cơ khí của các hệ thống

- Kiểm tra độ chính xác chỉ thị khoảng cách

2.2.Kiểm tra điện áp đỉnh

- Kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh

+ Các bước kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh

+ Đánh giá độ chính xác của điện áp đỉnh

- Kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh

+ Các bước kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh

+ Đánh giá độ lặp lại của điện áp đỉnh

2.3.Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia

- Các bước kiểm tra độ chính xác của thời gian phát tia

- Đánh giá độ chính xác của thời gian phát tia

2.4.Kiểm tra liều lối ra

- Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra

+ Các bước kiểm tra độ lặp lại liều lối ra

+ Đánh giá độ lặp lại liều lối ra

- Kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra

+ Các bước kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra

+ Đánh giá độ tuyến tính liều lối ra

2.5.Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang

- Các bước kiểm tra kích thước tiêu điểm

- Đánh giá kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang

2.6.Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia X

- Các bước kiểm tra độ chuẩn trực chùm tia

- Đánh giá độ chuẩn trực chùm tia

2.7.Kiểm tra độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ

- Các bước kiểm tra độ trùng khít trường sáng và trường xạ

- Đánh giá sự trùng khít trường sáng và trường xạ

2.8.Đánh giá HVL

- Các bước đo HVL sử dụng thiết bị đo đa chức năng hoặc thiết bị đo liều và các tấm lọc nhôm chuẩn

- Xác định HVL và đánh giá sự tuân thủ

3. Quy định về quản lý và thời hạn sử dụng

- Các thiết bị chụp X-quang không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này và chưa được cấp giấy chứng nhận kiểm định

- Các thiết bị chụp X-quang phải được kiểm định và được cấp giấy chứng nhận kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu, định kỳ 2 năm một lần và sau khi thay bóng X-quang, sửa chữa hoặc thay tủ điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị

4. Lựa chọn Vinacontrol CE mang lại lợi ích gì cho doanh nghiệp bạn?

· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;

· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;

· Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;

· Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;

Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.

Read More

Kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đực Chính phủ ban hành ngày 31/12/2018 và có hiệu lực từ ngày ký. Theo đó sửa đổi Mục 2 Chương VI về kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế như sau:

Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng (trừ trường hợp quy định tại Điều 51 Nghị định này), định kỳ, sau sửa chữa lớn. Việc kiểm định trang thiết bị y tế là phương tiện đo, thiết bị bức xạ thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều này; Trang thiết bị y tế là phương tiện đo hoặc thiết bị bức xạ phải thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định của pháp luật về đo lường và năng lượng nguyên tử.

1. Dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

Để đáp ứng yêu cầu kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) cung cấp dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế dựa trên năng lực kiểm định do Cục An toàn Bức xạ và Hạt nhân cấp giấy Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử; Tổng cục Tiêu chuẩn - Đo lường – Chất lượng cấp Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế. 

Thiết bị y tế cần kiểm định, hiệu chuẩn

2. Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế mang lại những lợi ích gì cho doanh nghiệp?

· Đảm bảo thiết bị y tế mang lại kết quả kiểm tra sức khỏe chính xác nhất;
· Nâng cao chất lượng chẩn đoán, khám chữa bệnh khi sử dụng thiết bị;
· Phát hiện những thiết bị lão hóa, hư hỏng theo thời gian;
· Tránh những thiệt hại về tính mạng cho con người do thiết bị y tế thiếu chính xác gây ra;
· Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường nhờ trang thiết bị đạt chuẩn;
· Giúp tổ chức, cơ sở tránh được các tranh chấp pháp lý, các thủ tục bảo hiểm cùng các chi phí liên quan khác.

3. Lựa chọn Vinacontrol CE mang lại lợi ích gì cho doanh nghiệp bạn? 

· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
· Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
· Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
· Khi sử dụng cùng lúc nhiều dịch vụ của Vinacontrol CE, khách hàng sẽ tiết kiệm được chi phí, thời gian và đạt được lợi ích tối ưu nhất.

Quý khách có bất cứ thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế liên hệ Vinacontrol CE hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để được phục vụ tốt nhất.

Read More