Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.
Thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế là thiết bị phát tia X được lắp đặt cố định và sử dụng để chụp chẩn đoán bệnh trong y tế; được phân biệt với thiết bị X-quang soi chiếu, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, thiết bị X-quang chụp răng, thiết bị X-quang chụp vú, thiết bị chụp X-quang di động, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner, thiết bị X-quang đo mật độ xương, thiết bị X-quang chụp can thiệp và chụp mạch, thiết bị X-quang thú y.
1. Văn bản pháp luật cho việc kiểm định thiết bị X quang tổng hợp
- Thông tư 28/2015/TT-BKHCN ngày 30/12/2015 của Bộ Khoa học và Công nghệ
- Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 11:2015/BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ
 |
| Máy X Quang |
2. Quy trình kiểm định thiết bị chụp X quang tổng hợp trong y tế
2.1.Kiểm tra ngoại quan
- Kiểm tra thông tin thiết bị chụp X-quang
- Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị
- Kiểm tra hoạt động cơ khí của các hệ thống
- Kiểm tra độ chính xác chỉ thị khoảng cách
2.2.Kiểm tra điện áp đỉnh
- Kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh
+ Các bước kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh
+ Đánh giá độ chính xác của điện áp đỉnh
- Kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh
+ Các bước kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh
+ Đánh giá độ lặp lại của điện áp đỉnh
2.3.Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia
- Các bước kiểm tra độ chính xác của thời gian phát tia
- Đánh giá độ chính xác của thời gian phát tia
2.4.Kiểm tra liều lối ra
- Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra
+ Các bước kiểm tra độ lặp lại liều lối ra
+ Đánh giá độ lặp lại liều lối ra
- Kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra
+ Các bước kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra
+ Đánh giá độ tuyến tính liều lối ra
2.5.Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang
- Các bước kiểm tra kích thước tiêu điểm
- Đánh giá kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang
2.6.Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia X
- Các bước kiểm tra độ chuẩn trực chùm tia
- Đánh giá độ chuẩn trực chùm tia
2.7.Kiểm tra độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ
- Các bước kiểm tra độ trùng khít trường sáng và trường xạ
- Đánh giá sự trùng khít trường sáng và trường xạ
2.8.Đánh giá HVL
- Các bước đo HVL sử dụng thiết bị đo đa chức năng hoặc thiết bị đo liều và các tấm lọc nhôm chuẩn
- Xác định HVL và đánh giá sự tuân thủ
3. Quy định về quản lý và thời hạn sử dụng
- Các thiết bị chụp X-quang không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này và chưa được cấp giấy chứng nhận kiểm định
- Các thiết bị chụp X-quang phải được kiểm định và được cấp giấy chứng nhận kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu, định kỳ 2 năm một lần và sau khi thay bóng X-quang, sửa chữa hoặc thay tủ điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị
4. Lựa chọn Vinacontrol CE mang lại lợi ích gì cho doanh nghiệp bạn?
· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
· Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
· Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.
2.1.Kiểm tra ngoại quan
- Kiểm tra thông tin thiết bị chụp X-quang
- Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị
- Kiểm tra hoạt động cơ khí của các hệ thống
- Kiểm tra độ chính xác chỉ thị khoảng cách
2.2.Kiểm tra điện áp đỉnh
- Kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh
+ Các bước kiểm tra độ chính xác điện áp đỉnh
+ Đánh giá độ chính xác của điện áp đỉnh
- Kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh
+ Các bước kiểm tra độ lặp lại của điện áp đỉnh
+ Đánh giá độ lặp lại của điện áp đỉnh
2.3.Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia
- Các bước kiểm tra độ chính xác của thời gian phát tia
- Đánh giá độ chính xác của thời gian phát tia
2.4.Kiểm tra liều lối ra
- Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra
+ Các bước kiểm tra độ lặp lại liều lối ra
+ Đánh giá độ lặp lại liều lối ra
- Kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra
+ Các bước kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra
+ Đánh giá độ tuyến tính liều lối ra
2.5.Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang
- Các bước kiểm tra kích thước tiêu điểm
- Đánh giá kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang
2.6.Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia X
- Các bước kiểm tra độ chuẩn trực chùm tia
- Đánh giá độ chuẩn trực chùm tia
2.7.Kiểm tra độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ
- Các bước kiểm tra độ trùng khít trường sáng và trường xạ
- Đánh giá sự trùng khít trường sáng và trường xạ
2.8.Đánh giá HVL
- Các bước đo HVL sử dụng thiết bị đo đa chức năng hoặc thiết bị đo liều và các tấm lọc nhôm chuẩn
- Xác định HVL và đánh giá sự tuân thủ
3. Quy định về quản lý và thời hạn sử dụng
- Các thiết bị chụp X-quang không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này và chưa được cấp giấy chứng nhận kiểm định
- Các thiết bị chụp X-quang phải được kiểm định và được cấp giấy chứng nhận kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu, định kỳ 2 năm một lần và sau khi thay bóng X-quang, sửa chữa hoặc thay tủ điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị
4. Lựa chọn Vinacontrol CE mang lại lợi ích gì cho doanh nghiệp bạn?
· Vinacontrol CE có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
· Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
· Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
· Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
Quý khách hàng có bất cứ câu hỏi hay yêu cầu dịch vụ kiểm định thiết bị y tế bao gồm liên hệ với Vinacontrol CE qua hotline 1800.6083 để được hỗ trợ tốt nhất.
0 nhận xét:
Đăng nhận xét